瑞科生物-B(02179.HK)取得重组带状疱疹疫苗《药品生产许可证》增项

格隆汇11月14日丨瑞科生物-B(02179.HK)宣布，近日公司已获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》增项批准，新增重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)及相关佐剂成份的生产范围。本次增项标志着集团在预防用生物制品领域的研发与生产能力实现进一步拓展，为后续药品上市注册奠定坚实基础。

一、《药品生产许可证》本次增项基本信息

企业名称：江苏瑞科生物技术股份有限公司

许可证编号：苏20210057

发证机关：江苏省药品监督管理局

生效日期：2025年11月05日

有效期至：2026年11月14日

新增生产地址及范围：

江苏省泰州市医药高新区秀水路20号28幢、29幢：预防用生物制品「重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)」，包括CHO细胞原液车间带疱原液生产线、佐剂生产车间BFA01佐剂生产线、分包装车间西林瓶分包装生产线；

江苏省泰州市医药高新区秀水路20号26幢：预防用生物制品「重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)佐剂成份单磷酰基脂A(MPL)」，包括佐剂成份生产车间(单磷酰基脂A)佐剂成份生产线(MPL)；

江苏省泰州市医药高新区药城大道888号：新增仓库、实验室功能。