药捷安康－Ｂ(02617.HK)核心产品捷恩泰®附条件获批上市 填补FGFR耐药胆管癌治疗空白

格隆汇10月22日丨药捷安康－Ｂ(02617.HK)宣布，公司自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局(「NMPA」)附条件批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。2026年9月，《中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道恶性肿瘤诊疗指南》(以下简称「指南」)正式发布，捷恩泰®作为晚期胆道恶性肿瘤治疗的II级推荐2A类被纳入指南。捷恩泰®是中国首个上市获批用于该适应症的治疗药物，有望令耐药后的FGFR突变胆管癌患者获益，填补晚期胆道恶性肿瘤治疗的指南空白。

2026年9月9日，捷恩泰®首批产品已完成生产并顺利出厂。2026年9月17日，捷恩泰®首批产品正式从商业渠道发货，发往全国各地药房，正式开启全国商业化供应；同日，捷恩泰®在北京大学肿瘤医院开出全国首张处方，标志着捷恩泰®在国内正式进入商业化销售阶段。近期，捷恩泰®在北京、上海、广东、江苏等多个省份开出首批临床处方，全国多地DTP药房同步完成铺货。未来，捷恩泰®将依托国药控股江苏有限公司(「国控江苏」)强大的终端分销能力及成熟的仓储物流网络，进一步在全国21个省、市、自治区的多家零售药房展开销售，全面跑通全国商业化供应体系。