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东诚药业:氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理
格隆汇1月9日|东诚药业公告,控股子公司蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[18F]思睿肽注射液上市许可申请的《受理通知书》。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物,适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像。目前国内未有同类产品上市,国外已有同类产品上市,根据Lantheus公司的2024年度报告显示,其产品18F-PSMA诊断药PYLARIFY,2024年实现销售收入11亿美金。