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海思科:创新药HSK47388片新增适应症获临床试验批准

格隆汇4月15日|海思科(002653.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新药HSK47388片(I)开展新增适应症的临床试验。该新增适应症为炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。HSK47388片(I)属于化学药品1类,是一款口服、强效、高选择性药物。目前,该药品的银屑病适应症正处于Ⅱ期临床阶段。临床前研究显示,该药在肠炎模型中呈现显著药效,有望为消化系统疾病患者提供新的治疗选择。