格隆汇2月5日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HR091506片的上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治):用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
HR091506片是公司采用胃滞留制剂技术自主研发的、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂。该产品由速释部分和迟释部分组成,口服后,速释部分在胃内快速释放达到有效血药浓度;迟释部分在胃内滞留持续释放,以期实现延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,HR091506片相关项目累计研发投入约12,670万元(未经审计)。
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