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石药集团(01093.HK):“SYS6002”单药用于治疗晚期宫颈癌的I期临床研究数据于2026年国际妇科肿瘤学会全球年会(IGCS2026)上以快速口头报告形式公布

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格隆汇10月8日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团已于2026年国际妇科肿瘤学会全球年会(IGCS2026)上,以快速口头报告形式公布SYS6002单药用于治疗晚期宫颈癌的I期临床研究数据。

该研究是一项全国多中心I期临床试验,旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特徵及初步疗效。本次会议上,集团公布了SYS6002单药治疗既往经治晚期宫颈癌的试验结果。

截至2026年5月8日,该研究共入组患者82例,并被分配至两个剂量组,其中2.4mg/kg每2周给药一次剂量组39例、3.6mg/kg每3周给药一次剂量组43例,中位随访时间为16.1个月。相关安全性和疗效数据如下:

安全性方面,上述两个剂量组的安全性总体可控,治疗相关不良事件多为1–2级。其中,眼部相关不良事件最为常见,但未出现3级及以上事件,也无一例因此停药。间质性肺病和非感染性肺炎发生率较低(2.4%),治疗相关皮疹发生率和级别均较低(任何级别:20.7%;3级及以上:1.2%),且未发生史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症。周围神经病变发生率和级别亦较低(12.2%;均为1–2级)。此外,未发生导致死亡的治疗相关不良事件。

有效性方面,两种给药方案均在研究人群中显示出初步的疗效。2.4mg/kg每2周给药一次剂量组的确认客观缓解率为35.9%,3.6mg/kg每3周给药一次剂量组的确认客观缓解率为28.6%。两组达到确认缓解患者的中位缓解持续时间分别为8.2个月和10.3个月;中位无进展生存期分别为4.1个月和4.3个月;中位总生存期分别为15.1个月和11.5个月。

目前,SYS6002 2.4mg/kg每2周给药一次方案用于免疫治疗经治晚期宫颈癌的研究已进入III期临床试验(NCT07230626)。