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天士力(600535.SH):注射用雷替曲塞获得药品注册证书

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格隆汇10月15日丨天士力(600535.SH)公布,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(称“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》,公司药品注射用雷替曲塞的适应症为在患者无法接受联合化疗时,本品可单药用于治疗不适合 5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。

江苏帝益获得注射用雷替曲塞药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价,丰富了公司产品布局。