亿腾嘉和(06998.HK)：GB268首次人体I期临床研究数据于2026年ESMO年会发布

格隆汇10月23日丨亿腾嘉和(06998.HK)宣布，GB268首次人体I期临床研究的初步数据已于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会以壁报形式发布（编号：1963P）。该研究评估了GB268单药在经治晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。

在典型免疫「冷」肿瘤HR+/HER2-乳腺癌中观察到初步抗肿瘤活性－HR+/HER2-乳腺癌队列(n=21)客观缓解率(ORR)为19.0%(4/21)，疾病控制率(DCR)为81.0%(17/21)，缓解自10mg/kg剂量起出现；4例部分缓解(PR)患者均接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，其中1例还接受过TROP2ADC治疗。

多瘤种观察到广泛的初步疗效信号－卵巢癌队列(n=6)ORR为33.3%(2/6)，DCR为50.0%(3/6)，两例缓解分别出现在20mg/kg及40mg/kg剂量组，两例PR患者均为铂类耐药且既往接受过抗VEGF治疗；非小细胞肺癌队列(n=13)ORR为15.4%(2/13)，DCR为69.2%(9/13)，其中鳞癌患者ORR为28.6%(2/7)、DCR为71.4%(5/7)，两例缓解分别出现在20mg/kg及30mg/kg剂量组，2例PR患者既往均接受过免疫治疗联合含铂化疗，PD-L1CPS分别为55和32。

缓解不依赖PD-L1表达水平－HR+/HER2-乳腺癌队列4例PR患者中，3例有PD-L1表达数据，其PD-L1综合阳性评分(CPS)均低于5，表达水平低；卵巢癌PR患者均为PD-L1低表达，缓解不依赖PD-L1表达水平；提示GB268在PD-L1低表达人群中亦具有抗肿瘤活性。

全剂量范围耐受性良好，最大耐受剂量(MTD)尚未达到－在107例晚期实体瘤患者中，≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为25.2%，≥3级免疫相关不良事件(irAE)仅为8.4%，≥3级VEGF相关不良事件仅为0.9%，未观察到结肠炎，未发现新的安全性信号；仅40mg/kg剂量组观察到1个患者发生剂量限制性毒性(DLT，3级肺炎及4级免疫介导的心肌炎)，经治疗後均已恢复，其他剂量组均未观察到DLT。