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百奥泰(688177.SH):阿舒立®(戈利木单抗注射液)获得药品注册证书

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格隆汇11月5日丨百奥泰(688177.SH)公布,公司于近日收到了国家药品监督管理局核准签发的关于戈利木单抗注射液(BAT2506,商品名:阿舒立®)的《药品注册证书》。戈利木单抗注射液的原研药为强生公司的 Simponi®(欣普尼®),原研药在全球范围内已有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多个适应症获批。

阿舒立®为国内首款戈利木单抗生物类似药,其获批上市有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司经营发展具有积极作用。已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势,阿舒立®可能在未来面临激烈的市场竞争。