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同源康医药-B(02410.HK):新药卡达沙预计11月底正式商业化销售

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格隆汇11月11日丨同源康医药-B(02410.HK)公告,诚如公司于2026年8月27日所宣布,公司自主研发的新药卡达沙(TY-9591)已获得中国国家药品监督管理局批准附条件上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

预计于2026年11月18日,首批卡达沙(TY-9591)将完成生产。预计于2026年11月底,首批卡达沙(TY-9591)产品将通过商业渠道正式发货至齐鲁指定的一级经销商,齐鲁预计于2026年11月13日启动学术推广活动,此举标志着卡达沙(TY-9591)在中国正式展开商业化销售及处方业务。展望未来,公司将继续与齐鲁制药(海南)有限公司(「齐鲁」)合作,以根据公司日期为2026年7月21日及2026年11月11日的公告所概述的许可及合作协议以及供应及商业化协议对卡达沙(TY-9591)进行商业化。