和誉药业：口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获FDA批准

格隆汇12月1日｜和誉药业公告，附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。ABSK141是一种用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂。此次获批的是一项开放标签I/II期临床研究，旨在评估ABSK141在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。