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机构：东吴证券
研究员：朱国广
ASC30 美国IIa 期临床顺利开展，25 年Q4 顶线数据读出：该研究是一项13 周、随机、双盲、安慰剂对照和多中心研究，适应症为肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重。试验评估两种每日一次口服制剂：
制剂1(ASC30 片)和制剂2(ASC30 片A1)。主要终点为第13 周时受试者相对基线的平均体重变化百分比。两种制剂的起始剂量均下调至1mg，每周剂量递增，直至达到制剂1 的目标维持剂量20mg 和40mg，或制剂2 的目标维持剂量20mg、40mg 和60mg。
于美国开展的Ia 期已体现优良的药代学和疗效数据：ASC30 作为歌礼制药的核心管线，此前在美国开展的口服剂型Ia 期临床读出了优秀的疗效数据，4 周最高减重6.5%，而与礼来同赛道的口服小分子GLP-1 管线Orforglipron 的4 周最高减重3.4%相比效果更佳，具有较高的全球BIC 潜力。
此前注射剂型ASC30 美国IIa 期临床已完成首例患者给药：7 月28 日，ASC30 的皮下注射月制剂完成了美国IIa 期临床的首例患者给药，该制剂采用皮下储库型制剂(depot formulation)，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。在此前的Ib 期临床中显示出长达36 天的半衰期，对比安进AMG133 药代动力学更具优势。歌礼制药对于ASC30 的临床推进速度很快，整体效率更高，且临床在美国开展，数据更受海外MNC 认可。综合以上优势，我们认为该管线具有很强的BD 预期，随着25 年Q4 的临床数据读出，BD 预计有望推进加快。
众多在研管线具有BD 潜力：公司还有多款重磅在研管线具有BD 预期。ASC47 是THR-β全新靶点减脂增肌，每月皮下注射一次。独特靶点开创新靶向脂肪细胞的减脂机制，与司美格鲁肽等GLP-1 减肥药有强协同性，联用有望显著改善肌肉量明显降低的不良反应，同时提升减重效果。ASC50 是全球少有的进入临床阶段的IL-17 口服小分子。银屑病暂无根治方案，需长期用药，现有药物司库奇优单抗等均需注射，ASC50 口服具备临床优势。在此之前仅3 款银屑病IL-17 小分子进入临床，ASC50 临床前数据以凸显疗效潜在优势，有望竞争BIC。
盈利预测与投资评级：公司管线顺利推进，我们认为其未来成功上市的可能性再次提高。我们维持公司25-27 年营收预测，0/0.4/1 亿元。结合FCFF 估值模型，上调目标价至14.02 元人民币，维持“买入”评级 风险提示：管线研发进展不及预期；市场竞争加剧；上市时间不及预期