和誉-B(02256.HK)：和誉医药的口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片联合用药治疗NSCLC的IND申请获CDE批准

格隆汇8月20日丨和誉-B(02256.HK)公告，于2025年8月20日，上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其在研的口服PD-L1抑制剂ABSK043与上海艾力斯医药科技股份有限公司的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片联合用药治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(「NSCLC」)患者的IND申请获中国国家药品监督管理局（中国NMPA）药品审评中心（CDE）批准。于2025年3月，和誉医药与艾力斯就ABSK043与枸橼酸戈来雷塞片联合用药达成合作协议。

此次获批的研究是「一项评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞片治疗携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性和有效性的开放性II期临床研究」。

此前双方披露了另一项合作，探索将ABSK043与艾力斯研发的甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙）联合用于治疗晚期NSCLC。这项研究的首例患者给药于2024年12月完成。

更新的I期研究结果展示出ABSK043作为单药具有良好的安全性和令人印象深刻的抗肿瘤活性，在PD-L1高表达组、EGFR或KRAS突变组患者中的反应率更高。