机构:开源证券
研究员:余汝意
公司麻醉业务持续进阶,创新研发驱动成长
公司近年新获批产品陆续贡献公司业绩增量,包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液以及2025Q2 获批的奥沙西泮等;待获批品种氨酚羟考酮与吗啡纳曲酮审评进展顺利,预计最晚于2026H1 获批。公司在研产品储备丰富,2025 年7 月YLSH003(TF)IND 获受理;EP-0186(PARP1)已先后获得FDA 和CDE的临床试验默示许可。国际化方面,盐酸尼卡地平注射液常态化发货,单剂量纳洛酮鼻喷剂ANDA 申报于2024 年9 月提交,并于2025 年5 月接受了美国FDA的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE 核查,海外产品放量有望提速。
增持超阳加速研发,新型口服CRBN 分子胶进击BIC超阳HP-001 预计2025 年内读出1a 数据,2026H1 读出1b 临床数据。HP-001ORR数据积极,安全性良好,有望进击IKZF1/3 分子胶领域的BIC。HP002 是新一代具备透脑能力、靶向BTK 的PROTAC 分子,在临床前研究中对多种 BTK 突变体表现出强大的抗增殖活性,预计2025Q4 申报中国IND。公司持有超阳股权比例增至30.6818%的事宜已于2025 年7 月完成受让参股公司部分股权交易款项支付,后续有望进一步增持,超阳的创新平台价值有望在公司体内持续体现。
风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。