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再鼎医药(9688.HK):维持全年收入指引 下半年多个里程碑事件值得期待

08-23 00:00 272

机构:国投证券
研究员:李奔/冯俊曦/连国强

  事件:公司发布2025 年中期业绩,报告期内公司实现营业收入2.16 亿美元,实现归母净利润-0.89 亿美元。
  维持2025 年5.60 亿至5.90 亿美元的全年收入指引,显示出对于已上市产品下半年放量加速的信心。公司2025 年上半年实现营业收入2.16 亿美元,但管理层重申2025 年5.60 亿至5.90亿美元的全年收入指引,显示出管理层对于卫伟迦及卫力迦、则乐、鼎优乐、纽再乐等已上市产品下半年加速销售放量的信心。
  下半年多个里程碑事件值得期待。
  1)2025 年下半年有望向NMPA 提交上市申请方面:贝玛妥珠单抗(FGFR2b)预计提交用于胃癌一线治疗的上市许可申请、肿瘤电场治疗预计提交用于一线胰腺癌治疗的上市许可申请、艾加莫德(FcRn)预计提交艾加莫德预充式皮下注射用于gMG 和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的上市许可申请。
  2)近期有望获得NMPA 批准的上市许可申请方面:呫诺美林曲司氯铵(KarXT)(M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂)有望获批用于精神分裂症、维替索妥尤单抗(TIVDAK,组织因子ADC)有望获批用于化疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌、瑞普替尼(ROS1/TRK)有望获批用于NTRK 阳性实体瘤。
  3)预期的临床开发和数据公布方面:ZL-1310(DLL3 ADC)用于二线ES-SCLC 将公布数据更新,并于2025 年下半年启动ZL-1310单药治疗的全球注册性研究;用于一线ES-SCLC ZL-1310 联用阿替利珠单抗的剂量递增研究数据的读出。ZL-1503(IL-13/IL-31R)将在2025 年下半年推进启动用于中重度特应性皮炎的全球1 期临床研究。ZL-6201(LRRC15 ADC)将推进启动用于肉瘤及其他潜在LRRC15 阳性实体瘤(如乳腺癌等恶性肿瘤)的全球1 期临床开发。
  投资建议:我们预计公司2025 年-2027 年的收入分别为40.1 亿元、54.8 亿元、74.9 亿元,净利润分别为-11.1 亿元、0.6 亿元、5.9 亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A 的投资评级,根据DCF 模型给与6 个月目标价33.87 港元。
  风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。