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科伦博泰生物-B(6990.HK):半年销售增长迅猛 PHARMA之势渐成

08-24 00:02 106

机构:华安证券
研究员:谭国超/任婉莹

  事件
  2025 年8 月18 日,科伦博泰生物发布2025 年半年报,公司实现营收9.50 亿元,同比-31.27%;归母净利润-1.45 亿元,同比-146.80%,截至报告期末,公司现金及现金等价物31.03 亿元,同比+45.68%。
  点评
  商业化步入正轨,各项费用率趋于正常化
  报告期内,研发费用率64.34%,同比+17.16 pct;销售费用率18.83%,同比+15.85 pct;管理费用率72.11%,同比+20.17 pct;财务费用率0.32%,同比+0.14 pct。2025 年上半年,研发费用总额为6.12 亿元,同比-0.06%,表观费用率有较大提高是去年同期公司收到大额里程碑付款,使同期费用率整体偏低所致。
  首批产品商业化,芦康沙妥珠单抗实现3 亿销售额上半年,首批中国商业化产品销售总额达3.10 亿元,其中公司核心产品芦康沙妥珠单抗占3.01 亿元。sac-TMT 芦康沙妥珠单抗(SKB264)在2024 年11 月,获NMPA 批准于中国上市,用于治疗既往至少接受过2 种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC,成为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC;后在2025 年3 月,sac-TMT 获NMPA 批准用于3L EGFR 突变型NSCLC,成为全球首款在肺癌领域获批上市的TROP2 ADC 药物,意义深厚;2025 年5 月,其用于治疗2L+ HR+/HER2-的乳腺癌NDA 申请获批受理,并纳入优先审批程序;其联用K 药的2 项三期注册临床正在进行中,未来有望进一步提高芦康沙妥珠单抗销售额。
  多款全新ADC 进入临床,多款FIC 潜力新型药物报告期内,公司其他ADC 及新型偶联产品也在积极推进—— SKB315(CLDN18.2 ADC)正在进行1b 期临床试验,将在今年的ESMO 会议上展示1 期研究成果;
  SKB410/MK-3120(Nectin4 ADC)由合作方MSD 已启动全球1/2期临床试验;
  SKB571/MK-2750 为全新的双抗ADC,用于各种实体瘤,中国2期临床研究即将启动;
  另外SKB518、SKB535/MK-6204 及SKB445 均为具有潜在FIC靶点的新型ADC 药物,其中SKB518 正在开展中国2 期临床;
  公司首款RDC 药物SKB107 靶向肿瘤骨转移的IND 已在3 月25日获得NMPA 批准。公司储备管线丰富,新型差异化payloadlinker设计有望赋能公司新一代ADC 管线。
  投资建议
  预计公司2025~2027 年营业收入分别为20.33 亿元、31.47 亿元、28.33 亿元,分别同比增长5%、55%、-10%;归母净利润分别为-3.75  亿元、0.46 亿元、-1.71 亿元,同比增长-41%、112%、-470%。看好公司作为平台型ADC 创新药企的持续孵化能力,联袂跨国药企的全球化成长潜力,维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发失败风险;审批准入不及预期风险;行业政策风险;成本上升风险;新产品放量速度低于预期风险