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社区
会员
机构：中信建投证券
研究员：贺菊颖/袁清慧/赵旭
公司上半年营收高速增长，净利润扭亏为盈，业绩超预期。
2025 上半年，公司实现总收入59.5 亿元，同比增长50.6%。利润端，2025 上半年，公司IFRS 利润显著改善至8.3 亿元（2024 年同期为亏损3.9 亿元，同比增加12.3 亿元）；Non-IFRS 利润显著改善至12.1 亿元（2024 年同期为亏损1.6 亿元），整体反映出经营效率的持续提升。在此基础上，公司的新一代IO 药物IBI363 临床持续推进，已经开展针对IO 经治的鳞状非小细胞肺癌注册三期临床研究，此外针对三线CRC 的三期临床研究也在准备中。整体看，公司基本面良好，未来可期。
事件
8 月27 日，信达生物发布上半年中期业绩报告。
点评
2025 上半年营收实现高速增长，净利润扭亏为盈超市场预期公司2025 年上半年业绩出色，营收高速增长，净利润扭亏为盈，超市场预期。上半年，公司实现总收入59.5 亿元，同比增长50. 6%，主要得益于肿瘤产品的强劲表现、综合产品线的扩展以及许可费收入的增加。总收入以及产品收入持续提升。其中，公司产品收入为52 .3亿元，同比增长37.3%；授权收入6.7 亿元，较去年同期的1. 2 亿元显著增加，主要得益于与罗氏就DLL3 ADC 签订的独家协议带来的首付款收入。利润端，2025 上半年，公司IFRS 利润显著改善至8. 3 亿元（2024 年同期为亏损3.9 亿元，同比增加12.3 亿元）；Non-IF R S 利润显著改善至12.1 亿元（2024 年同期为亏损1.6 亿元），整体反映出经营效率的持续提升。
各项费用率持续改善。2025 年上半年，公司毛利率为86.0%，较去年同期的82.9%提升3.1 个百分点，主要得益于产量增加以及成本的持续优化。研发费用为10.09 亿元，较去年同期减少3.91 亿元，整体研发持续保持高效率推进，我们预计下半年研发费用将显著增加，全年预计支出3~4 亿美元。上半年，公司销售及市场推广费用率为产品收入的45.4%，较去年同期的49.3%降低3.9 个百分点，得益于公司商业化效率的持续提升。截至7 月31 日，公司在手现金约20 亿美金，财务状况良好。
新一代IO IBI363 临床高速推进，产品未来可期IBI363 已经开展肺癌首个肺癌全球三期临床，临床高效率推进。目前，IBI363 已经开展针对IO 经治的鳞状非小细胞肺癌注册三期临床研究，主要终点为OS，研究计划入组中国、日本、美国、加拿大等国家的患者，并且于2025 年下半年开始入组患者。同时，公司已经在中国开展针对IO 初治黑色素瘤（黏膜或者肢端）的关键临床研究，患者已经在持续入组中。此外，针对三线CRC 的三期临床研究也在准备中。
临床数据端，公司在上半年的ASCO 会议上公布了IBBI363 在非小细胞肺癌、黑色素瘤以及结直肠癌的疗效数据，整体看数据非常出色，产品具备BIC 潜质。
商业化产品扩充至16 款，创新管线持续推进
商业化持续高效率推进，众多创新管线持续推挤。目前，公司已经有16 款商业化药物，同时也拥有上市单抗产品最多的中国药企。在此基础上，公司的研发管线也在高效率推进。IBI112（IL23p19）、I BI 310（CTLA4）和玛仕度肽（糖尿病）等适应症还在持续审批中，IBI343（CLDN18.2 ADC）启动胃癌和胰腺癌三期临床研究，同时IBI354（HER2 ADC）也在启动PROC 三期临床。早期管线中，公司的IBI 3002（IL4/TSLP）高效推进中，同时IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）、IBI3020（CEACAM5 ADC）等药物也在高效率推进中，未来可期。
商业化阶段，公司PSCK9 单抗进入医保之后高速放量，造福更多患者。托莱西单抗作为我国首个原研上市的PCSK9 单抗，以其高亲和力带来了强效、持久和平稳的降脂特点，为高胆固醇血症的治疗带来了新希望。信必乐在中国已获批并纳入国家医保目录，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。
替妥尤单抗疗效优异，安全性良好，商业化稳定推进。替妥尤单抗N01 是我国首个、全球第二个获批用于治疗甲状腺眼病的靶向IGF-1R 的单克隆抗体，标志着中国在甲状腺眼病治疗领域取得了重大突破，填补了国内70 年来该领域的治疗空白，也为患者带来了全新的治疗选择。整体看，IGF-1R 单抗获批后也实现稳定商业化，逐步提升渗透率，让甲状腺眼病患者得到更好惠及。
玛仕度肽减重适应症获批，商业化持续推进，下半年商业化成绩可期2025 上半年，公司代谢管线核心产品玛仕度肽获批减重适应症，产品商业化高效率推进。商业化端，信达生物与阿里健康达成战略合作，打造科学减重全周期服务新生态，在诊后疾病管理方面，将联合研发基于家庭场景的诊后疾病管理系统，包括用药指导、生活方式咨询、陪伴式服务，为患者提供“预防—诊疗—管理”全周期健康管理解决方案，为超重或肥胖人群带来更好的用药体验和服务。整体看，公司玛仕度肽疗效优异，安全性良好，商业化高效率推进，下半年商业化成绩可期。
盈利预测及投资建议
公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模，高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降；非肿瘤赛道中，公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局，已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先。我们预计信达生物2025-2027 年收入为118.06 亿元、153.82 亿元和210. 92 亿元，采用 DCF 估值，公司合理市值为2215 亿港元，给予目标价至129.61 港元。维持“买入”评级。
风险分析
新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；尽管公司有独家品种处于放量阶段，但 PD1 及生物类似药市场竞争激烈，可能导致销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。