海思科(002653.SZ)：创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准

格隆汇9月1日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定，经审查，HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B细胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制剂，可以靶向结合和降解BCL6蛋白，进而抑制肿瘤细胞的发生和发展，拟用于淋巴瘤的治疗。在多项临床前研究中，HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性，同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗。本项目国内尚无同靶点药物进入临床阶段，是潜在的First-In-Class产品。