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恒瑞医药(01276.HK)获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇9月2日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。全球尚未有同类药物获批上市。截至目前,注射用SHRA2009相关项目累计研发投入约19,774万元。