机构:方正证券
研究员:周超泽/许睿/李霁阳
公司积极布局创新药板块ZG001 潜力巨大:
1、抗抑郁药ZG001 有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药。ZG-001 项目正在开展Ⅱa 期临床,用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD),1期临床试验结果表明,ZG-001 安全性优异,未见超过1 级不良反应,未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001 的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加:无明显性别差异,无蓄积。
2、ZG-002 体外活性为已上市 BMS-986165 的 2-4 倍、激酶选择性高几十至几百倍。ZG-002 具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,临床前试验均表现出良好的银屑病治疗效果和优异的代谢性质及安全性,计划开启I 期临床试验,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。
3、中药新药管线稳步推进,包括中药新复方制剂(1 类创新药乾清颗粒)以及1 类新药材(以天玑珍稀为项目平台展开的濒危动物药材替代品,ZY系列)等。Ⅱ期结果表明乾清颗粒安全性良好,疗效稳定且在改善多种相关症状上具备明显优势,已开展Ⅲ期临床试验,用于治疗风热感冒等症状。以天玑珍稀为平台进行前瞻性布局,多个项目完成核心技术的研究,申请国际、国内专利十多项,并启动了IND 预申报,首个产品ZY-022 项目已经完成临床前研究,并计划2025 年推进1 期临床。
仿制药与原料药研发进展显著,注册与备案多点突破。报告期内共取得药品注册批件6 个;原料药通过审评审批5 个;一致性评价完成3 个。已递交制剂产品注册申请9 个;提交一致性评价补充申请1 个;并完成8 个原料药备案登记。
盈利预测:我们预计公司2025-2027 年收入为13.84/14.31/15.00 亿元,增速为-2.02%/3.35%/4.85%;归母净利润为1.22/1.84/2.04 亿元,增速为-25.72%/50.96%/10.73%。维持“强烈推荐”评级。
风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险、市场开拓不及预期风险等。