沃森生物(300142.SZ)：收到呼吸道合胞病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》

格隆汇10月27日丨沃森生物(300142.SZ)公布，由云南沃森生物技术股份有限公司、复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（简称“蓝鹊生物”）及公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发并共同申请临床试验的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗，于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为：2025LP02790；2025LP02791。注册分类：预防用生物制品。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2025年7月31日受理的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病的临床试验。药物临床试验应当自批准之日起3年内实施，3年内未有受试者签署知情同意书的，本件自行失效。

本疫苗为沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物共同基于自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”开发，接种本疫苗可刺激机体产生抗呼吸道合胞病毒（respiratorysyncytialvirus,RSV）的免疫反应，用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病。本疫苗在抗原设计方面以近十年中国流行RSV-A毒株F蛋白高度保守的序列为基本骨架，同时在F蛋白中引入了自主设计的不同的突变位点，并进行组合优化筛选，使得抗原可以稳定表达融合前三聚体构象F蛋白（PreF）。