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人福医药(600079.SH):普瑞巴林缓释片获得药物临床试验批准通知书

前天 15:59 12,380

格隆汇11月3日丨人福医药(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林缓释片《药物临床试验批准通知书》。

普瑞巴林是一种新型钙离子通道调节剂,能有效阻断电压依赖性钙通道,减少神经递质的释放。普瑞巴林缓释片临床上主要用于治疗糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛(PHN)。宜昌人福于2023年首次获得本品的《药物临床试验批准通知书》,首次获批临床的适应症为用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛(DPN)。本次申请的普瑞巴林缓释片拟新增适应症为用于治疗带状疱疹后神经痛(PHN)。