贝达药业(300558.SZ)：BPI-572270胶囊获得临床试验批准通知书

格隆汇1月27日丨贝达药业(300558.SZ)公布，全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简称“景曜生物”）收到国家药品监督管理局（简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》，景曜生物申报的BPI-572270胶囊拟用于“晚期恶性实体瘤患者”的药物临床试验申请已获得NMPA批准。

BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS“非降解型分子胶”抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致 RAS 蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS 蛋白与下游信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK 等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作用。临床前研究显示，BPI-572270 对携带 RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X 等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌等细胞）都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种 RAS 突变癌症，或者通过联合用药实现更全面的疾病控制。