科伦博泰生物-B(06990.HK)：核心产品芦康沙妥珠单抗取得多项进展公司产品矩阵丰富有望持续兑现-格隆汇

机构：天风证券
研究员：杨松/曹文清

　　核心产品sac-tmt 获得多项监管支持，进入成果集中兑现阶段Sac-tmt 治疗价值获得监管认可。在医保方面，Sac-TMT（芦康沙妥珠单抗，SKB264）在2025 年6 月30 号前获批的TNBC 2L 治疗和nsq NSCLC 3L 治疗均纳入2025 年医保目录，该目录2026 年正式执行，有望提升sac-TMT 的可及性，开启商业化放量里程。
　　在适应症拓展上，2026 年2 月sac-TMT 新增获批HR+/HER2- BC 2L+适应症。
　　此项批准基于OptiTROP-Breast02 研究：与化疗相比，sac-TMT 显著延长mOS（8.3 vs. 4.1 个月，HR=0.35），并已展现OS 获益趋势。sac-TMT 已在中国内地获批4 项适应症，其余三项分别是TNBC 2L（2024 年11 月）、EGFRmunsq NSCLC 3L/2L（2025 年3 月/10 月）。
　　在突破性疗法认定（BTD）方面，sac-TMT 于2026 年1 月获得了它在中国内地的第六项BTD，即sac-TMT 联合K 药一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 适应症。此次BTD 基于III 期OptiTROP-Lung05 研究，该研究对比了sac-TMT 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗在一线治疗PD-L1 阳性（PD-L1 TPS ≥1%）患者中的疗效，研究达到PFS 这一主要终点，并在OS 方面观察到获益趋势，成为全球首个免疫联合ADC 一线治疗NSCLC 达到主要终点的III期研究。此前sac-TMT 还获得了TNBC、NSCLC 2L、HR+/HER2- BC 3L、PD-L1阴性TNBC 1L、联合PD-L1 单抗nsq wt NSCLC 1L 五项BTD，体现了其在多个瘤种中的治疗价值。默沙东目前正在针对六种肿瘤类型（包括肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等）开展17 项全球III 期临床试验以评估sac-TMT。
　　SKB105 获批临床，引入PD-1/VEGF 双抗，开启下一代IO+ADC 探索SKB105（ITGB6-ADC）于2026 年1 月获批临床，成为国产首个进入临床阶段的ITGB6-ADC。其采用差异化设计，以拓扑异构酶1 抑制剂为有效载荷，临床前研究显示出良好的疗效、安全性与药代动力学特性。
　　公司已通过与Crescent 的“管线互换”合作，将SKB105 与Crescent 旗下PD-1/VEGF 双抗CR-001（SKB118）进行联合开发，SKB118 在临床前研究中显示，其在VEGF 存在的情况下显示出提升PD-1 的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性。SKB118 的抗VEGF 活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法(尤其与ADC 联用)在肿瘤局部的富集与疗效。目前，SKB118 的IND 申请已获FDA 批准，即将启动治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期全球临床试验，近期也将向NMPA 提交IND 申请。
　　公司深耕ADC 领域，形成阶梯型管线储备，研发实力雄厚2026 年1 月，科伦博泰在摩根大通医疗健康年会上发表主题演讲，展示了公司在ADC 领域的研发深度与全球化布局。公司目前拥有30 余个重点创新药项目，其中4 个项目已获批上市，1 个项目处于NDA 阶段，10 余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC 及新型偶联药物平台OptiDCTM，除已商业化的sac-TMT 和HER2 ADC 博度曲妥珠单抗，公司共有9 款临床阶段ADC 及新型偶联药物进入临床阶段，覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等。此外，公司亦布局了多个非DC 药物研发管线，并将适应症进一步拓展至非肿瘤领域。
　　盈利预测与投资评级
　　考虑到公司核心产品商业化进程顺利，我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为20.84 亿元、28.76 亿元和46.63 亿元；归母净利润分别为-6.22亿元、-1.29 亿元和5.61 亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示：研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈

科伦博泰生物-B(06990.HK)：核心产品芦康沙妥珠单抗取得多项进展 公司产品矩阵丰富 有望持续兑现

科伦博泰生物-B(06990.HK)：核心产品芦康沙妥珠单抗取得多项进展公司产品矩阵丰富有望持续兑现