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信立泰(002294)递交H股上市发行申请公告点评:创新步入快速收获期 国际化开启新征程

昨天 00:00 14

机构:国泰海通证券
研究员:余文心/余克清/陈铭/廖博闻

  本报告导读:
  信立泰是国内聚焦心肾代谢综合征(CKM)慢病领域的创新药龙头企业,截止2026年2 月,信立泰拥有6 款1 类创新药获批上市,重磅临床管线JK07 具备心衰治疗潜力。
  投资要点:
  我们预测公司2025-2027年EPS为0.60/0.74/0.90元,增速为11.2%、23.5%、21.4%。我们采用可比公司相对估值法,考虑到公司重磅临床管线JK07 具备心衰治疗潜力,给予2026 年归母净利润PE 倍数90 倍,目标价66.68 元,给予公司增持评级。
  国内高血压治疗领域领军企业。根据弗若斯特沙利文资料,以自2012 年以来批准的NME 高血压药物以及截至2026 年2 月处于活跃开发阶段的候选药物总数,信立泰排名全球第一。公司打造了两款支柱性高血压产品,用于轻中度高血压一线治疗的ARB 及ARNi类疗法:信立坦于2013 年10 月获批,2024 年以销售额计,信立坦是中国最畅销的ARB 类药物,并在所有高血压药物院内市场排名中位列第二。信超妥于2025 年5 月获批,根据弗若斯特沙利文的资料,是中国首个、全球第二个ARNi 类药物。该药物的两种活性成分拥有互补的双重作用机制,带来更优的高血压疗效与心肾保护作用。针对临床上超过半数接受单药治疗后血压控制不佳的患者,信立泰基于两款支柱产品显著的疗效及良好的安全性,研发了一系列固定剂量复方制剂,于2024 年5 月获批的复立坦,于2025 年5 月获批的复立安。
  千亿心衰治疗市场,信立泰JK07 潜力巨大。JK07 是一种NRG1-ErbB3 抗体融合蛋白,其靶向全球规模庞大且持续扩张的心力衰竭市场,根据弗若斯特沙利文的资料,慢性心力衰竭的潜在市场价值超1000 亿美元,具有显著的商业潜力。JK07 目前正在针对射血分数降低型心力衰竭和射血分数保留性心力衰竭开展全球国际多中心II 期临床,已完成II 期临床试验中HFrEF 队列的入组工作。
  脂代谢领域管线布局深厚。公司针对血脂异常领域,通过靶向所有关键指标(如LDL-C 和脂蛋白)、多种治疗形式(如小分子药物、单克隆抗体、环肽、siRNA 药物和基因编辑药物)及治疗通路(如PCSK9、Lp(a)及 ANGPTL3),实现全面的血脂管理。
  风险提示:药品销售不达预期风险、创新管线临床研发失败风险、H股发行上市进展不达预期风险、原料药价格波动风险。