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丽珠医药(01513.HK):丽珠微球科技“注射用布瑞哌唑微球”获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇3月26日丨丽珠医药(01513.HK)公告,近日,丽珠医药集团股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*全资控股子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00935),同意公司申报的注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验。

药物名称:注射用布瑞哌唑微球

剂型:注射剂

注册分类:化学药品 2.2 类改良型新药

申请适应症:用于成人精神分裂症的治疗

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年1月7日受理的注射用布瑞哌唑微球符合药品注册的有关要求,同意开展用于成人精神分裂症的临床试验。