益佰制药(600594.SH)：获得注射用阿扎胞苷《药品注册证书》

格隆汇3月27日丨益佰制药(600594.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿扎胞苷《药品注册证书》。药品名称：注射用阿扎胞苷，药品批准文号：国药准字H20263700。

截至2024年12月31日，公司药品注射用阿扎胞苷累积研发投入金额为1893.41万元。注射用阿扎胞苷适用于治疗国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS)；慢性粒-单核细胞白血病(CMML)；按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的成年患者。

经查询，注射用阿扎胞苷原研产品的商品名为维达莎/Vidaza，于2004年获批在美国上市；2017年获批在国内上市。根据药智数据库统计，2024年全年医院销售额约3.47亿元。公司获批为通过一致性评价的仿制注射剂(此类药品视同通过仿制药一致性评价)。