机构:中信建投证券
研究员:袁清慧/沈毅/成雨佳/魏佳奥/王云鹏/贺菊颖
复宏汉霖公布2025 年度业绩,全年实现总收入66.7 亿元,同比增长16.5%,业绩增长稳健。核心产品表现亮眼,汉曲优全球销售额29.9 亿元,同比增长6.5%,汉斯状全球销售额15 .0 亿元,同比增长14.0%,在小细胞肺癌领域持续巩固领导地位,覆盖全球40 多个国家和地区。2026 年重点关注:(1)斯鲁利单抗的全球注册与临床进展,包括美国广泛期小细胞肺癌BL A 申报;(2)HLX43 的临床推进,涵盖单药及联合疗法在非小细胞肺癌、结直肠癌等多个瘤种的概念验证数据读出与注册性临床启动;(3)HLX22 临床推进及乳腺癌数据读出;(4)生物类似药商业化拓展,重点关注贝伐珠单抗类似药美国BLA 审批进展及帕妥珠单抗欧盟上市获批。
事件
3 月23 日,复宏汉霖公布2025 年度业绩报告,全年实现综合总收入66.7 亿元人民币,同比增长16.5%。2025 年公司净利润为 8.3 亿元人民币,同比增长0.7%。现金及银行结余为7 .7 2 亿元人民币,经营活动产生的现金流量净额为13.1 亿元人民币,主要源于核心产品国内销售持续放量、海外授权合作收入增长及高效的成本管控。
风险分析
新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失败风险。
行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。
还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。
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