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和誉-B(02256.HK):FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌

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格隆汇3月31日丨和誉-B(02256.HK)发布公告,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布其自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)已获得欧洲药品管理局(“EMA”)授予的孤儿药资格(“ODD”),用于治疗肝细胞癌(“HCC”)。目前,依帕戈替尼正在全球多地开展临床研究,此次获EMA授予ODD,将为该产品在欧洲的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。