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康龙化成(300759)深度研究报告:十年磨一剑 康龙化成CDMO发展有望迎来质变时刻

04-02 00:02 54

机构:华创证券
研究员:郑辰/王宏雨

  康龙化成小分子CDMO 业务自2014 年底正式起步,历经10 余年发展已跻身行业头部梯队,2025 年公司小分子CDMO 业务收入规模达34.83 亿元,2015-2025 年业务收入复合增速达28.0%。依托“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略,康龙化成完成了从临床早期工艺开发到商业化量产的全链条能力布局,叠加全球化合规产能持续落地与新分子类型持续开拓,其小分子CDMO业务正处于从规模扩张向收入体量与盈利能力双重提升的关键节点。
  三大维度拆解公司CDMO 现状:
  项目结构:一体化平台发挥优势,从早期到商业化构建健康的漏斗模型。
  截至2025 年底,公司拥有超过7,100 名实验室化学研究员,并在中国和英国拥有近3000 名工艺开发化学家,团队规模和经验全球领先。从实验室到CMC 一体化的商业模式,帮助公司在早期赢得众多全球创新药项目,并伴随着项目的持续推进,后期临床和商业化项目持续增加,为公司孵化并积累了一批具备长期价值的战略性合作项目,为后续业绩增长奠定坚实基础。2025 年,公司小分子CDMO 业务涉及药物分子或中间体1,102 个,其中工艺验证和商业化阶段项目34 个、临床III 期项目47 个、临床I-II 期项目271 个、临床前项目750 个。
  客户质量:海外客户为主要收入来源。地域上,公司深度绑定全球创新药核心市场,以北美和欧洲的海外客户为主。客户结构上,公司既以稳定80%以上的收入占比覆盖全球Biotech 企业的创新需求,也实现了与全球Top20 MNC 药企合作的持续深化。
  产能梳理:中、英、美、新四地协同,迎来商业化生产拐点。康龙化成已建成中、英、美、新四地协同的全球化小分子CDMO 原料药和制剂一体化产能网络,具备全球主流市场合规资质。与之匹配的是,截至2025 年底,公司小分子CDMO 团队5,448 人,增长超千人。依托公司的全球化产能矩阵、完备的主流市场合规体系与深厚的能力积淀,公司自2025 年起在原料药和制剂商业化生产领域陆续实现关键的里程碑式突破。
  CDMO 产业链横纵延伸,完善全生命周期服务能力。
  打造端到端的新型药物分子服务平台,拓展新分子类型的研发服务能力,如多肽、寡核苷酸、抗体等。
  纵向拓展制剂CDMO 业务。2026 年Q1,公司与礼来达成战略合作,为其口服小分子 GLP-1 受体激动剂Orforglipron 提供商业化生产服务。
  投资建议:我们预计2026-2028 年公司归母净利润分别为20.66/24.90/29.99 亿元,同比增长24.1%/20.6%/20.4%;经调整归母净利润分别为21.29/25.60/30.74亿元,同比增长17.2%/20.3%/20.1%。参考可比公司估值,给予2026 年35 倍PE,经调整利润目标价为41 元;港股给予2026 年20 倍PE,经调整净利润目标价对应26 港元。看好公司CDMO 迈入商业化收获期,上调至“强推”评级。
  风险提示:1、公司CDMO 产能建设进度不达预期。2、公司实验室业务拓展不达预期。3、公司临床CRO 业务开拓不达预期。4、大分子产能竞争加剧。