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太极集团(600129.SH):获得双苓止泻颗粒药物临床试验批准通知书

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格隆汇4月13日丨太极集团(600129.SH)公布,公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局关于双苓止泻颗粒的《药物临床试验批准通知书》,双苓止泻颗粒系公司独家品种双苓止泻口服液改剂型改良研发而成,属于中药改良型新药。该药品拟定功能主治为:清热化湿,健脾止泻。用于湿热内蕴、脾虚失健所致的小儿腹泻,症见水样或蛋花样粪便,可伴有发热、腹痛、口渴、尿少、舌红等;轮状病毒性肠炎见上述证候者。

临床前主要药效学研究显示,双苓止泻颗粒对动物腹泻、肠运动亢进、发热、炎症、疼痛、脾虚等模型的各项指标均有治疗保护作用。毒理学研究结果显示,双苓止泻颗粒单次给药、重复给药试验安全性较好。