机构:华福证券
研究员:张俊/杨风雨
2025 年公司实现收入1.77 亿元,主要来自LBL-047(BCDA2/TACI)授权的首付款及近期里程碑款项;归母净利润亏损2.11 亿元,同比收窄29.8%,扣非归母净利润-1.92 亿元。研发费用2.89 亿元,同比增长56%。现金及高流动性金融资产15.48 亿元,同比增长187%,可支撑未来四年运营资金需求。2025 年10 月公司将LBL-047 大中华区以外全球权益授权Dianthus,交易总潜在价值高达10 亿美元。渤健BDCA2 单抗litifilimab 于2026 年3月公布Phase 2 阳性结果(CLE 主要终点达成),进一步验证BDCA2 靶点临床有效性,大幅提升LBL-047 双机制(BDCA2+TACL)的研发确定性。
LBL-047 针对SLE 的I 期临床于2025 年12 月在国内启动,FDA 的IND已获批,Dianthus 近期完成7.19 亿美元扩容融资,预计项目推进节奏顺利。
LBL-024 临床数据亮眼,泛癌种IO 2.0 基石药潜力初显
2026 年预计EP-NEC,SCLC,NSCLC 在国际会议有更新数据公布。目前LBL-024 已入组超600 例患者,无DLT,≥3 级肝酶升高发生率极低,彻底解决4-1BB 肝毒性难题。关键适应症疗效突出:EP-NEC 2L/3L+ 单药ORR33.3%、DCR 51.1%,mOS 为11.9 个月,2026 年1 月从FDA 获得快速通道资格认定及欧盟EC 的孤儿药认定。一线联合化疗ORR 83.3%、DCR100%;一线SCLC 联合化疗ORR 88.1%、DCR 96.6%;2025 年8 月完成EP-NEC 3L+关键注册性试验患者入组,计划2026 Q3 提交BLA;NSCLC联合SOC ORR 为50.0%,DCR 94.4%,预计2026Q2 完成入组。
TCE 平台全面开花,构建MM 组合资产,TCE ADC 值得期待
LBL -034 (GPRC5D /CD3):I 期数据于2025 年ASH 年会上口头发布,展现出类似CAR -T 的ORR(82.5%)。II 期实验患者入组快速推进,2025 年8 月首例患者入组。2026 年1 月获FDA 快速审批资格(FTD ),4 条潜在开发路径: 4L+ RRMM, BCMA 经治的RRMM, 2L+RRMM 的髓外瘤患者及浆细胞白血病(PCL)。此外,LBL-076(CD38/GPRC5D/CD3)三抗也有望于2026 Q4 或2027 Q1 申报IND。LBL -051 (CD19/BCMA/CD3): 针对自身免疫疾病开发,2024 年11 月和Aditum Bio 建立了NewCo 模式合作,交易总价值高达6.14 亿美元,里程碑付款节点:首个IND 预计在2026 年上半年递交。LBL -054(CDH17/CD3 ADC):首个TCE ADC 预计在2026Q4 或2027 Q1 向NMPA 和FDA 提交IND 申请,针对实体瘤的开发。
盈利预测与投资建议
我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为3.28、4.22、4.74 亿元(前值2026-2027 年收入分别为0.94、0.1 亿元),收入增速分别为85%、29%、12%,上调收入为BD 里程碑付款。根据DCF 模型,按WACC 为8.34% ,永续增长率为1%,测算公司合理股价为140.75 港元,维持“买入”评级。
风险提示
药物研发失败风险、市场竞争加剧风险、核心技术人员流失的风险。
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