格隆汇4月20日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分,具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,其用于成人长期体重管理的上市申请已于2025年9月获国家药监局受理。对于青少年超重和肥胖患者,HRS9531可在体内通过激活GIPR和GLP-1R,调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性,从而起到改善血糖和减轻体重的效果。针对此适应症,全球范围内暂无同类药物获批上市。
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