拨康视云-B(02592.HK)：美国药管局完成对CBT-199新药临床试验申请的安全性审查

格隆汇4月30日丨拨康视云-B(02592.HK)宣布，公司于美国特拉华州注册成立的全资附属公司ADS Therapeutics LLC ("ADS USA")，已完成有关于2025年12月12日向美国药管局提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请(「新药临床试验申请」)的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查，而美国药管局的结论为公司可推进拟议的临床研究。

CBT-199是一种新型局部眼用乳液，适用於治疗老花眼，而老花眼为常见的年龄相关性病症，患者眼内晶状体逐渐增厚且失去弹性，导致聚焦近物能力持续衰退。CBT-199采用集团专有的非水溶性平台制剂，含副交感神经性缩瞳剂，透过诱导瞳孔收缩形成针孔效应，增加焦距深度从而改善近距离视力。此无水配方旨在防止活性成分随时间分解以提升药物稳定性，并采用对消费者友善的自保存多剂量瓶装设计，具备长效保质期，提供舒适、舒缓的用药体验。

公司认为，由于美国药管局已完成对CBT-199的安全性审查，标志着CBT-199临床开发的关键里程碑。