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恒瑞医药(600276.SH):羟乙磺酸达尔西利片获得药品注册批准

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格隆汇6月16日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片新增新适应症,达尔西利最早于2021年在国内获批上市,目前已获批两项适应症:本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者:1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。