迈威生物-B(02493.HK)：“9MW5211注射液”临床试验申请获药监局批准

格隆汇7月7日丨迈威生物-B(02493.HK)公告，近日，迈威(上海)生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请获得批准，此前，其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化(MS)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准；公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作，部分适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

药品名称：9MW5211注射液

申请事项：境内生产药品注册临床试验

申请人：迈威(上海)生物科技股份有限公司

临床试验通知书编号：2026LP02009

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年4月27日受理的9MW5211注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展1型糖尿病适应症的临床试验。