恒瑞医药(01276.HK)：“SHR-3079注射液”获药物临床试验批准

格隆汇7月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

药物名称：SHR-3079注射液

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXSL2600386、CXSL2600387、CXSL2600389、CXSL2600390

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年4月9日受理的SHR-3079注射液符合药品注册的有关要求，同意本品在成人系统性红斑狼疮、成人类风湿关节炎适应症中开展临床试验。

SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型药物，拟用于治疗成人系统性红斑狼疮及成人类风湿关节炎,同时，该药物用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验正在推进。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3079注射液相关项目累计研发投入约为2,440万元(未经审计)。