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华东医药(000963.SZ):DR10624注射液获得药物临床试验批准通知书

07-13 21:22 20,136

格隆汇7月13日丨华东医药(000963.SZ)公布,控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到中国国家药品监督管理局(简称“中国 NMPA”)通知,由道尔生物申报的 DR10624 注射液药品临床试验申请已获得中国NMPA批准,可在中国开展临床试验,适应症为治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭(Heart Failure with Preserved Ejection Fraction/Heart Failure with Reduced Ejection Fraction,HFpEF/ HFrEF)。

DR10624 是道尔生物自主研发的全球首创(First-in-class)的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体(Fibroblast growth factor 21 receptor,FGF21R)、胰高血糖素受体(Glucagon receptor,GCGR)和胰高血糖素样肽-1 受体(Glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)的长效三特异性激动剂。DR10624 由 N 端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的 IgG1 Fc 融合,并在 Fc 的C 末端融合重组的FGF21突变体。