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东北制药(000597.SZ):玛巴洛沙韦获得化学原料药上市申请批准通知书

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格隆汇7月22日丨东北制药(000597.SZ)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,通用名称:玛巴洛沙韦。玛巴洛沙韦是一种前药,通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦,发挥抗流感病毒活性。巴洛沙韦抑制聚合酶酸性(PA)蛋白(病毒基因转录所需RNA聚合酶复合物中的一种流感病毒特异性酶)的核酸内切酶活性,从而抑制流感病毒复制。玛巴洛沙韦制剂适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。