科伦药业(002422.SZ)：子公司SKB565新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

格隆汇7月27日丨科伦药业(002422.SZ)公布，近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意新型双载荷ADC药物SKB565新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。这是科伦博泰首个进入临床阶段的双载荷抗体偶联药物(ADC)。

凭借在ADC领域的技术沉淀与平台优势，科伦博泰已布局一系列结合高价值靶点、差异化设计并具备全球潜力的创新分子。在此基础上，科伦博泰进一步拓展“ADC+肿瘤免疫学(IO)”策略——一方面聚焦优质联用疗法的探索，包括正在临床进行中的多种ADC与程序性细胞死亡蛋白(配体)1(PD-(L)1)单克隆抗体联合方案，以及PD-1/血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118与科伦博泰众多专有ADC系列资产的联用；另一方面推进一体化策略研发，在单一ADC分子中整合具有协同作用机制的功能元件。