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恒瑞医药(01276.HK)子公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS5580的《药物临床试验批准通知书》

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格隆汇7月29日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用HRS5580的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

注射用HRS5580为选择性神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,通过高亲和力阻断P物质与NK-1受体结合,发挥强效止吐作用。该品种具有溶解度高、安全性良好、作用长效等差异化优势。经查询,全球已上市同靶点药物如Heron公司的阿瑞匹坦注射乳剂(APONVIE),均为短效NK-1拮抗剂,尚无长效制剂获批。截至目前,HRS5580相关项目累计研发投入约为5,770万元(未经审计)。