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恒瑞医药(01276.HK):“舒地胰岛素注射液”获得药品注册批准

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格隆汇7月29日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知,批准公司自主研发的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市,该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。

药品名称:舒地胰岛素注射液

剂型:注射剂

规格:3ml:300单位(预填充注射笔)、3ml:300单位(笔芯)

注册分类:治疗用生物制品1类

受理号:CXSS2500010、CXSS2500011

处方药/非处方药:处方药

批准的适应症:用于治疗成人2型糖尿病(T2DM)。