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礼邦医药-B(9637.HK):剑指全球高磷血症市场的肾病领先者

昨天 00:00 32

机构:华泰证券
研究员:代雯/沈卢庆/孙茗馨

  首次覆盖礼邦医药并给予“买入”评级,目标价51.86 港币。礼邦医药是一家全球化生物制药企业,临床管线卡位竞争格局优秀的肾病领域,是港股稀缺的聚焦肾病药物研发的biopharma。我们认为公司竞争优势涵盖:1)专而精的聚焦肾病领域的管线布局,其中针对高磷血病的两大核心管线AP301及AP306 已经读出优秀临床数据,且AP306 已与海外优秀合作方达成BD合作;其他临床管线布局亦具备差异化;2)背靠前瞻且资深的高管团队,核心成员均为深耕肾病治疗领域多年的专业人才;3)搭建了集研发、生产、销售于一体的垂直整合平台,为公司后续的商业化放量奠定坚实基础。
  高磷血症:AP301 与AP306 相互协同,剑指全球优秀格局市场
  礼邦医药依托AP301(差异化口服磷结合剂)及AP306(全球首个且唯一的泛磷酸盐转运蛋白抑制剂),瞄准全球格局优秀的高磷血症治疗市场:据CIC 数据,2025 年全球高磷血症药物市场规模达18 亿美元,2035 年有望达64 亿美元(2025-2035 年CAGR:13.3%),且全球仅有这两个创新管线。其中:1)AP301(中国NDA 阶段,美国处于III 期)凭借临床优势及差异化给药方式提升患者耐受性,我们预计2030 年中国+美国风险调整后销售峰值约35 亿元人民币;2)AP306(IIb 期临床,已与R1 Therapeutics达成BD 合作)可针对磷结合剂控制不佳的患者群体,并有望在非透析患者人群展现疗效,我们预计2035 年中国市场风险调整后销售峰值约17 亿元人民币,2034 年美国市场风险调整后销售峰值约14 亿美元。
  美信罗:慢性肾病贫血治疗新选择,商业化放量支撑可持续现金流
  美信罗是一款长效促红细胞生成素,用于治疗慢性肾病相关贫血。2023 年,礼邦与罗氏达成关于美信罗的独家商业化合作,是礼邦目前唯一实现商业化上市的产品。我们预计美信罗有望于2034 年在中国实现约10 亿元人民币的销售峰值,考虑:1)中国长效制剂渗透率有望持续提升;2)公司已组建成熟的商业化团队,为产品推广提供有力支撑;3)罗氏供应瓶颈解决。
  其他管线:围绕CKD 全面布局,关注AP303 及AP308 治疗潜力
  为完善慢性肾脏病(CKD)治疗布局,礼邦医药同步构建了具有肾病病程改善作用的产品管线:1)AP303:新型双重PPAR 激动剂,具备广泛肾脏保护作用,已获美国FDA 授予针对常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的孤儿药资格;2)AP308:潜在全球首创基因工程重组IgA 蛋白酶,旨在实现IgA肾病的功能性治愈;3)此外另有三项临床前管线。
  我们与市场观点不同之处
  1)关于AP301 及AP306 的海外市场潜力:公司有望和海外领先的肾病CSO达成协议驱动AP301 的商业化放量;而R1 背靠美国顶尖的透析连锁服务提供商,我们看好其成熟患者网络驱动AP306 商业化放量;2)尽管AP303及AP308 尚处临床早期,但两个分子均具备创新性。尤其AP308 若能验证能够实现IgA 肾病的功能性治愈,则有望解锁更加广阔的IgA 肾病市场。
  盈利预测与估值
  我们预测礼邦医药2026/2027/2028 年营业收入分别为1.28/1.29/7.13 亿元人民币,净亏损分别为3.96/4.70/4.34 亿元人民币,考虑美信罗市场持续放量、AP306 与R1 合作带来的预付款收入确认,以及AP301 实现商业化。
  采用DCF 估值法,得出公司估值181 亿港元(假设WACC 为10.3%,永续增长率为3.0%),对应目标价51.86 港币,给予“买入”评级。
  风险提示:临床研发相关风险、商业化风险、生产运营风险、知识产权风险。