机构:太平洋证券
研究员:谭紫媚/张懿
康悦达医保和基药目录双覆盖驱动市场拓展
核心产品康悦达(司普奇拜单抗)三项适应症(特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎)已全部纳入国家医保目录(2026 年1 月1 日起实施),并入选《国家基本药物目录(2026 年版)》(2026 年9月1 日起施行)。截至2026 年6 月30 日,公司商业化团队规模约500 人,覆盖全国30 省280+城市、1,600+医院及670+药房,渠道与准入体系全面成型,进一步下沉基层市场,拓展终端覆盖。
核心资产CMG901、CM336、CM512 等取得关键进展CMG901(Claudin 18.2 ADC):2026 年7 月底,阿斯利康推动的首个全球范围III 期(CLARITY-Gastric01,2L+CLDN18.2+GC/AEG)取得积极顶线结果,总生存期(OS)展现出具有统计学显著性且极具临床意义获益(入组患者CLDN18.2 表达比例≥25%),预计2026Q4 中美同步提交BLA,销售峰值预估达30–50 亿美元。
CM336(BCMA x CD3 双抗):2026 年3 月,吉利德/Lakefront 收购OuroMedicines,获得CM336 大中华区外全球权益,康诺亚获得约2.57 亿美元首付款(2026 年6 月5 日公告已到账)+约0.7 亿美元里程碑付款,至多6.1 亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费由吉利德和/或Lakefront 继续履行。AIHA/ITP 两项适应症已获FDA 快速通道认定和孤儿药认证,预计2027H1 将启动关键注册临床研究。
CM512(TSLP×IL13 双抗):治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的中国Ⅱ期临床研究达到全部终点:起效快速,给药第4 周即可在快速缩小鼻息肉同时显著改善鼻塞,并促进嗅觉功能恢复。给药一针疗效可维持半年,24 周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组,同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。预计2026 年下半年启动CRSwNP 的III 期临床,已明确300mg、半年给药一次(Q24W)的用药方案。2026 年7 月,CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉已被纳入中国突破性治疗品种名单。
盈利预测和估值建议:考虑公司核心产品康悦达纳入医保和基药目录后快速放量, 我们预计公司2026/2027/2028 年营业收入分别为28.84/21.55/25.53 亿元,同比增速为303%/-25%/18%。维持“买入”评级。
风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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