和黄医药(00013.HK)宣布与葛兰素史克就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议

格隆汇9月3日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布其附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司(HUTCHMED Limited)与GSK plc(简称「葛兰素史克」)的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利 。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。这一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物(「ATTC」)候选药物，由高选择性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体(「EGFR」)抗体偶联而成。ATTC通过抗体引导，使强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。

结直肠癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法。HMPL-A830旨在满足这一需求，通过将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。

根据协议条款，和记黄埔医药(上海)有限公司将负责HMPL-A830的全球I期开发项目，项目预计将于2026年下半年启动(clinicaltrials.gov注册号：NCT07718581)。葛兰素史克的附属公司将负责除中国内地、香港 、澳门和台湾以外地区的所有后续的临床开发和商业化活动。

和黄医药代理首席执行官兼首席财务官郑泽锋先生表示：「我们很高兴能与全球领先的生物制药企业葛兰素史克携手合作，双方秉持相同的理念，致力于开发创新癌症药物以解决全球未被满足的重要医疗需求。我们的ATTC将抗体与我们专利的小分子抑制剂有效载荷相结合，从而实现双重作用机制。HMPL-A830是我们创新有效载荷平台下的第三款候选药物，也是继首两款候选药物进入临床开发后，我们平台旗下首个授权予全球合作伙伴的候选药物。此次的合作是我们在最大程度释放该药物的临床潜能方面迈出的重要一步，并将开启一个肿瘤精准治疗全新篇章。」

葛兰素史克高级副总裁、全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah博士表示：「这项合作体现了葛兰素史克在肿瘤领域日益提升的领导地位，以及我们致力于推进最前沿创新疗法，造福癌症患者的坚定承诺。HMPL-A830的KRAS-EGFR双重靶向机制，有望显着改善目前的标准治疗方案。我们期待与和黄医药合作，共同推进这一创新药物的开发。」