8月21日,创新药头部企业亚盛医药(NASDAQ:AAPG;HKEX:6855)公布2025年上半年业绩。报告期内,公司在"全球创新"战略引导下,在产品商业化、临床开发、国际化布局等方面取得里程碑式进展。
报告期内,公司收入2.34亿元人民币,其中耐立克®销售收入达2.17亿元人民币,同比增长93%,主要受益于耐立克®已获批适应症全部纳入医保后的放量增长。作为中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克®的临床价值和潜力不断得到肿瘤领域的权威认可。报告期内,耐立克®获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐,延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。
公司现金流持续获得改善。截至目前,公司总货币资金超30亿元人民币。亚盛医药正加速推动公司在研品种在全球范围内的临床开发,公司九项注册III期临床研究稳步推进,其中三项获美国FDA许可。目前,耐立克®共有3项全球注册III期研究正稳步推进,涉及慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)、琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)等多个领域,其中一项获美国FDA许可。报告期内,耐立克®获NMPA药品审评中心(CDE)纳入"突破性治疗品种"名单,用于联合化疗一线治疗新诊断Ph+ALL患者。
公司另一重磅品种利生妥®于2025年7月获NMPA批准上市,成为中国首个获批的国产原创Bcl-2抑制剂。利生妥®的上市意味着亚盛医药正式迈入双引擎驱动增长时期,商业化按下加速键。后续公司将进一步加强构建商业化体系,最大化释放产品协同效应。相较全球同类药物,利生妥®展现出了更安全、更便捷、更高效的差异化优势,具全球Best-in-class潜力。亚盛医药正在积极探索利生妥®在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)等领域的治疗潜力,有4项全球注册III期临床试验正在开展中,其中两项获美国FDA许可。