机构:长江证券
研究员:彭英骐/刘长洪
2025 年8 月26 日,康诺亚生物发布2025 年中期业绩公告:2025 年上半年实现营业收入4.99亿元,同比增长812%。研发投入3.60 亿元,同比增长9%。
事件评论
司普奇拜单抗放量迅速,融资注入新动能。2025H1 公司实现营收4.99 亿元(同比+812%),其中司普奇拜单抗(康悦达)销售净额约1.7 亿元,研发投入3.60 亿元(同比+9%),现金储备充足,约28 亿元。公司于2025 年6 月13 日通过配售及认购交易,所得款项总额约8.64 亿港币,其中35%用于CM512、CM518D1 等重要管线研发,30%用于司普奇拜单抗商业化,25%用于完善升级研发及生产软硬件设施,10%用于公司运营。
多技术平台布局,拓展蓝海慢性病市场。慢病领域,从抗体平台扩展至寡核苷酸平台、PROTAC 小分子平台,广泛探索特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎、呼吸类疾病、肥胖、肿瘤、阿尔兹海默症、炎症性肠病、IgA 肾病、肌肉流失等治疗蓝海。肿瘤领域,依托ADC 和TCE 等平台,布局胃癌、胰腺癌、血液瘤、肝细胞癌等适应症。
差异化研发思路,塑造多个高潜力BIC 迭代分子。公司目前共50 余个在研产品,其中10余个达临床阶段,5 个为双特异性抗体,2 个为ADC 药物。皮肤和鼻科领域,司普奇拜单抗是国内首个自主研发的IL-4Rα抗体,已获批用于特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎。临床管线中,CM512 是全球首款长效(TSLP×IL-13)双阻断剂,目前正在开展哮喘、COPD、特应性皮炎的II 期研究,授权合作企业Belenos 同步推进美国I 期研究。CM326(TSLP 抗体)由授权合作方石药集团主导开展哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II 期研究。肿瘤领域,CMG901 是全球FIC 的CLDN18.2 ADC,于2023 年授予AstraZeneca 研究、开发、注册、生产及商业化独家全球许可,目前已开展胃癌、胰腺癌及胆道癌的临床研究。CM518D1(CDH17 ADC)和CM350(GPC3×CD3 双抗)均在开展I/II 期研究。其他早期管线布局包括CM336(BCMA/CD3 双抗)、CM355/ICP-B02(CD20×CD3 双抗)和CM369/ICP-B05(CCR8 抗体)。神经领域,CM383 为潜在中国最领先Aβ 抗体,目前正在开展阿尔兹海默症的Ib 期研究。自免领域,CM313(CD38单抗)目前正在开展IgA 肾病、免疫性血小板减少症等适应症的II 期研究。
探索多元模式出海,进击全球市场。2025H1 公司共完成5 项全球合作相关事件,包括于2025 年1 月就CM313 和CM355 分别与Timberlyne Therapeutics 和Prolium 达成的独家授权许可协议。CM512 与CM336 均已取得海外IND,2025 年3 月AstraZeneca 针对CMG901 也启动了全球胆管癌等适应症的II 期临床。
盈利预测:预计公司2025-2027 年归母净利润分别为-5.50 亿元、-2.14 亿元及2.24 亿元,对应EPS 分别为-1.84 元、-0.72 元及0.75 元,维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险;
2、新药研发失败风险。