科伦博泰生物-B(06990.HK)：黑石和默沙东达成7亿美元合作加速SAC-TMT全球化开发进程-格隆汇

机构：天风证券
研究员：杨松/曹文清

　　默沙东与黑石达成合作，sac-TMT 未来销售潜力值得期待事件：近日，默沙东宣布与Blackstone Life Sciences（黑石生命科学基金）达成一项研发资金合作协议。黑石将提供7 亿美元资金，支持TROP2 ADCsacituzumab tirumotecan（芦康沙妥珠单抗，以下简称“sac-TMT”）的全球开发。
　　7 亿美金将用于sac-TMT 的2026 年研发投入，黑石将获得一定的特许权使用费
　　根据协议条款，黑石将向默沙东支付7 亿美元（该款项不可退还，但需遵守协议中的终止条款），用于资助sac-TMT 在2026 年期间预计发生的部分研发成本。作为回报，在基于TroFuse-011 临床试验结果、sac-TMT 在美国获得用于三阴性乳腺癌一线治疗的监管批准的前提下，黑石有资格从默沙东营销区域内所有获批适应症的sac-TMT 净销售额中获得低至中个位数百分比的特许权使用费。
　　默沙东持续大力推进sac-TMT 临床开发，sac-TMT 未来销售潜力值得期待从交易条款中可以看出，7 亿美金是sac-TMT2026 年的部分研发预算，这也意味着默沙东在明年对sac-TMT 的研发投入规划金额或更大。
　　默沙东目前正在针对六种肿瘤类型（包括肺癌、乳腺癌和子宫内膜癌）开展15 项全球III 期临床试验以评估sac-TMT。
　　科伦博泰在境内开展了8 项和sac-TMT 相关的III 期临床试验。在NSCLC 领域，公司开展了其联合K 药治疗PD-L1 TPS≥1% NSCLC 1L、联合K 药治疗PD-L1TPS<1% NSCLC 1L、联合奥希替尼治疗EGFR 突变nsq NSCLC 1L、Sac-TMT 单药治疗EGFR 突变nsq NSCLC 2L 这四个临床试验。在乳腺癌领域，公司开展了针对HR+/HER2- BC、TNBC 2L+、PD-L1 阴性1L 等多个临床试验。我们预计后续多个试验将有顶线数据读出。
　　SAC-TMT 在EGFRmu NSCLC 2L OS 强阳性，具有BIC 潜力sac-TMT 在EGFR TKI 耐药后NSCLC 适应症中疗效优秀。在OptiTROP-Lung04研究中，中位随访18.9 个月后，sac-TMT 对比化疗的ORR 为60.6% vs 43.1%，mPFS 为8.3 vs 4.3 个月（HR=0.49，双侧P＜0.0001）。在预设的OS 期中分析中，sac-TMT 组的OS 未达到，化疗组为17.4 个月，sac-TMT 较化疗显著改善了OS，死亡风险降低40%(HR 0.6；95% CI：0.44-0.82；双侧P=0.001)。
　　在患者开始后续ADC 治疗时对其进行删失的补充分析中，sac-TMT 较化疗可显著改善患者的OS，死亡风险降低44%(HR 0.56；95% CI: 0.41-0.77)。
　　与化疗相比，Sac-TMT 不仅显著延长了PFS，还在此类人群中实现了统计学显著性和临床重大价值的OS 改善。sac-TMT 成为全球首个对比含铂双药化疗显示出显著的OS 获益、且获批用于仅接受过TKI 治疗后进展（2L）的晚期NSCLC 的ADC，也是首个在EGFR-TKI 进展后、作为单药治疗同时带来明确PFS 与OS 双重获益的治疗选择。且在所有预设的亚组中(包括既往EGFR-TKI 治疗史、有无肝转移或脑转移以及EGFR 突变类型)，sac-TMT 与化疗相比均观察到一致的PFS 与OS 获益。
　　盈利预测与投资评级
　　考虑到公司核心产品商业化进程顺利，我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为20.84 亿元、28.76 亿元和46.63 亿元；归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30 亿元和5.61 亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示：研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈

科伦博泰生物-B(06990.HK)：黑石和默沙东达成7亿美元合作 加速SAC-TMT全球化开发进程

科伦博泰生物-B(06990.HK)：黑石和默沙东达成7亿美元合作加速SAC-TMT全球化开发进程