科伦博泰生物-B(06990.HK)：SAC-TMT商业化进展顺利创新管线持续纵深推进-格隆汇

机构：东吴证券
研究员：朱国广

　　事件：公司25 年实现总营收20.58 亿元（同比+6.5%，下同）；其中许可及合作协议收入14.98 亿元（-19.6%），销售药品收入5.43 亿元（+949.8%），主要得益于主要产品新适应症陆续获批上市；销售费用4.75 亿元（+160.1%），研发费用13.2 亿元（+9.4%），实现净利润亏损3.82 亿元（亏损同比增加+43.2%），调整后期内亏损同比收窄44.7%至2.11 亿元，经营效率显著优化;截至2025 年12 月31 日，公司现金及金融资产规模突破45.42 亿元（+48.0%），现金储备充裕。
　　核心产品商业化进展顺利，有望迎来迅速放量：芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）已覆盖全国 30 个省份、300 余个地级市，以及 2,000 余家医院，其中超过 1,000 家医院实现了销售收入。其 2L+ TNBC 与 3L EGFRm NSCLC 适应症已于 2026 年 1月纳入国家医保目录，西妥昔单抗 N01（达泰莱）、塔戈利单抗（科泰莱）亦同步纳入医保；除已纳入医保的适应症外，芦康沙妥珠单抗 2L EGFRm NSCLC 于2025 年 10 月获批上市，2L+HR+HER2- BC 于 2026 年 2 月获批上市。此外，博都曲妥珠单抗（舒泰莱）的 2L+ HER2+ BC 适应症于 2025 年 10 月获批上市。
　　芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）临床进展顺利，国内海外同步加速推进中：国内已获批四项适应症，正推进5 项注册3 期临床，分别是1L TNBC、1L HR+HER2- BC、联用K 药用于1L EGFRwt NSCLC PD-L1 TPS≥1%、联用K 药用于1L EGFRwt nsqNSCLC PD-L1 阴性以及联用奥希治疗1L EGFRmt nsq NSCLC，我们预计2026 年有望迎来多个关键国内3 期数据读出；默沙东已开启17 个全球多中心的III 期临床，全面覆盖了乳腺癌4 项（TNBC 3 项、HR+HER2- BC 1 项）、肺癌5 项（联合K 药新辅助II-IIIb NSCLC、联合K 药治疗1L PD-L1 高表达、单药治疗2L/3L EGFR TKI耐药的EGFRmt、单药对照化疗治疗2L+ EGFR mt nsq、联合K 药维持治疗1L sq）、妇科肿瘤6 项（子宫内膜癌2 项、宫颈癌2 项、卵巢癌2 项）、3L+胃食管腺癌以及转移性尿路上皮癌等，我们预计26Q4 开始海外陆续有数据读出。
　　ADC 领域平台化布局成效显著，后续管线多维度展开：SKB315（CLDN18.2ADC）、SKB571（双抗 ADC）已进入II 期临床阶段；SKB410（Nectin-4 ADC）全球权益授权默沙东后已启动全球 I/II 期临床：SKB107 是公司首款进入临床的RDC 药物；SKB105（ITGB6 ADC）已启动I/II 期临床，后续将探索和SKB118（PD1/VEGF）的联用；SKB518、SKB53 均为针对潜在 FIC 靶点的新型 ADC 药物；SKB500 II 期临床进行中，今年有望读出初步数据。整体管线布局既覆盖前沿创新方向，又兼顾差异化竞争优势，布局全面。
　　盈利预测与投资评级：公司国内商业化顺利推进，海外注册临床持续展开，Sac-TMT“重磅炸弹”潜力验证在即，同时早期临床项目不断验证平台价值，我们维持2026/2027 年的营收预测为35.6/58.9 亿元，预测2028 年营收为76.6 亿元，维持“买入”评级。
　　风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，全球业务相关风险，人才流失风险等。

科伦博泰生物-B(06990.HK)：SAC-TMT商业化进展顺利 创新管线持续纵深推进

科伦博泰生物-B(06990.HK)：SAC-TMT商业化进展顺利创新管线持续纵深推进