机构:开源证券
研究员:余汝意
核心产品sac-TMT 多适应症获批上市,2026 年销售放量可期2025 年公司实现药品销售收入5.43 亿元(同比+949.8%),商业化转型成果初显。
公司多产品医保谈判顺利,sac-TMT、塔戈利单抗、西妥昔单抗N01 三款产品成功纳入新版国家医保目录,2026 年有望实现快速放量。公司已组建超600 人的商业化团队,业务覆盖超1200 家医院,为产品入院及销售上量奠定坚实基础。
除医保内适应症外,sac-TMT 还接连获批用于治疗2L EGFR 突变非鳞状NSCLC和2/3L HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌;博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)于2025年10 月获批用于治疗二线HER2+乳腺癌,为公司未来持续造血提供新动能。
sac-TMT 国际化进程高效推进,默沙东已在全球开展17 项III 期临床研究,2027年有望递交上市申请,后续有望为公司带来持续的销售里程碑付款和销售分成。
早期管线布局前瞻,ADC 技术平台持续创新
公司持续丰富早期研发管线,布局差异化和FIC 靶点及方向。公司依托OptiDC?
平台,进一步开发包括双表位/双抗ADC、双载荷ADC 等下一代ADC 技术,并探索RDC、iADC、DAC 等新型偶联药物,以及在自身免疫性疾病等非肿瘤领域的应用。同时,公司通过与Crescent 的战略合作,引进了SKB118(PD-1/VEGF双抗)的大中华区权益,计划于2026 年上半年在中国启动I/II 期临床研究。
风险提示:药物临床研发失败、行业竞争格局恶化、国际合作不及预期等。
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